Wat is 'n swartbokswaarskuwing?
DwelminligtingDit is geen verrassing dat nie alle middels gelyk is nie. Sommige dwelms het minimale newe-effekte, maar ander het meer ernstige newe-effekte, tesame met die risiko's vir newe-effekte. As daar veiligheidsprobleme is oor die gebruik van 'n middel, kan die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) pas waarskuwings toe. Die tipe waarskuwings wat op die etikettering van voorskrifmedisyne gevind word, hang af van die tipe newe-effekte. 'N Waarskuwing van die swart boks van die FDA vestig die aandag op medisyne met meer ernstige newe-effekte, soos hartversaking. Die waarskuwing waarsku voorskrywers en pasiënte dat die dwelm ernstige of lewensbedreigende risiko's kan inhou.
Wat is 'n swartbokswaarskuwing?
'N Black box-waarskuwing, of 'n bokswaarskuwing, is 'n FDA-waarskuwing om verbruikers te waarsku oor ernstige of lewensbedreigende newe-effekte wat die dwelm kan hê. Dit is die ernstigste waarskuwing wat deur die FDA gegee word op die voubiljet vir voorskrifmedisyne.
'N Geneesmiddel kry 'n waarskuwing in die swart boks as dit potensieel ernstige newe-reaksies het wat tot hospitalisasie en die dood kan lei. 'N Waarskuwing in die swart boks verduidelik ook hoe die reaksies erger kan wees in sekere groepe mense, soos vir vroue wat swanger is, of vir kinders of bejaardes.
Alle medisyne in die Verenigde State moet deur die FDA getoets word vir goedkeuring van die FDA. Tydens hierdie toetsing kan 'n geneesmiddel newe-effekte hê wat 'n waarskuwing vir 'n swart boks benodig voordat dit na die mark gaan. Soms, tydens hierdie kliniese toetse vir nuwe geneesmiddels, kan elke newe-effek nie ontdek word nie, aangesien dit slegs by enkele duisende pasiënte getoets word. Daar kan meer ernstige newe-effekte gevind word, nadat die geneesmiddel reeds goedgekeur is, wanneer dit in tienduisende of honderdduisende pasiënte gebruik word. As dit gebeur, kan die waarskuwing van swart bokse by die medisyne gevoeg word nadat dit op die mark gekom het.
Waar kan ek swartbokswaarskuwings vind?
Waarskuwings vir swart boksies op die bottel of bysluiter vir 'n medikasie verskyn, sal die waarskuwing ook op die pasiëntinligtingsblad verskyn wat u apteek verskaf wanneer 'n voorskrif gevul word.
Watter middels het 'n waarskuwing vir die swart boks?
Meer as 600 medisyne het swartbokswaarskuwings en 40% van die mense neem ten minste een medikasie met 'n swartbokswaarskuwing, sê Rick Rayl, R.Ph, die direkteur van apteek by die Universiteitsgedragsgesondheid van Denton in Texas. Hier is 'n paar van die mees voorgeskrewe medisyne met waarskuwings oor swart boksies in die medikasiegids.
| Dwelmklas | Dwelmsnaam | Rede vir waarskuwing |
| Antidepressante / selektiewe serotonienheropnameremmers (SSRI's) | Zoloft ( sertralienhidrochloried ) Celexa ( citalopram hidrobromied ) Prozac ( fluoksetienhidrochloried ) | Alle antidepressante het in 2004 'n waarskuwing in die swart boks ontvang om verbruikers te waarsku oor 'n toename in selfmoordgedagtes en gedrag wat verband hou met hierdie middels vir mense met geestesgesondheidsprobleme. |
| Brongodilators / LABA's en steroïdale anti-inflammatoriese middels | Advair Diskus ( flutikason salmeterol ) | Verhoogde risiko vir asmaverwante sterftes |
| Diverse antipsigotiese middels | Seroquel ( quetiapine fumaraat ) | Verhoogde sterftesyfer by bejaardes wat demensieverwante psigose en toename in selfmoord by kinders deur jong volwassenes |
| Sekere pynstillers / verdowingsmiddels | OxyContin ( oksikodoon ) | Afhanklikheid van die dwelm / verslawing |
| Antibiotika (fluorokinolone) | Levaquin ( levofloxacin ) | Risiko vir tendinitis en tendonbreuk in alle ouderdomme |
| Antimetaboliete of foliensuurantagoniste | Metotreksaat | Verhoogde risiko vir eindstadium lewersiekte |
Die anti-angs medikasie Xanax doen nie het tans 'n swart boks waarskuwing. Dit is egter ietwat kontroversieel en daar is versoeke vir alle bensodiasepiene om waarskuwings oor swart bokse by te voeg oor ernstige nadelige onttrekkingsgebeurtenisse om die medikasie te stop.
Wat u moet doen as u 'n swart boks waarskuwing in u medikasie bevat
As u 'n nuwe voorskrif begin, is dit belangrik om die geneesmiddelveiligheidsinligting met u dokter of apteker na te gaan. Die besluit om 'n voorskrif met 'n FDA-swartbokswaarskuwing te neem, moet nie ligtelik geneem word nie en moet met u gesondheidsorgverskaffer bespreek word. 'N Gesprek met professionele persone in die gesondheidsorg is die beste manier om vas te stel of die voordeel van die geneesmiddel swaarder weeg as die potensiële risiko in hierdie scenario's.
Soos met alle medisyne, is daar 'n voordeel en 'n koste om te oorweeg, sê Rayl. Raadpleeg u apteker oor vrae wat u sal help om te besluit of dit die regte medisyne vir u is.
