FDA keur Erleada, 'n nuwe behandeling vir prostaatkanker, goed

Nuus

Alhoewel daar baie middels beskikbaar is vir prostaatkanker behandel , in Februarie 2018, het die Food and Drug Administration (FDA) goedgekeur die eerste middel vir hormoonbestande nie-verspreidende (kastrasiebestande nie-metastatiese) gewasse: Erleada (apalutamied). Die goedkeuring is waarskynlik welkome nuus vir pasiënte wat met prostaatkanker gediagnoseer word (volgens die American Cancer Society) daar was in 2019 net 174,650 nuwe sake in die VSA.

UPDATE: Vanaf September 2019 is Erleadea ook goedgekeur vir gebruik by pasiënte met metastatiese prostaatkanker.

Erleada teen hormoonterapie

In baie gevalle word pasiënte met prostaatkanker 'n vorm voorgeskryf wat genoem word hormoonterapie . Dit beperk die hoeveelheid androgeen in die liggaam, wat 'n hormoon is wat kanker kan laat groei met verloop van tyd. Sommige prostaatkankerpasiënte reageer egter nie op hierdie behandeling nie. Histories was dit moeilik om te voorspel of hormoonterapie effektief sal wees in die behandeling van prostaatkanker van 'n pasiënt, en daarom is 'n proef-en-foutbenadering gebruik (alhoewel dit verfyn word) .

Erleada is 'n pil wat gewoonlik voorgeskryf word om een ​​keer per dag te neem (as vier 60 mg tablette, vir 'n totale dosis van 240 mg per dag). Dit is bedoel om gebruik te word wanneer hormoonterapie en die vermindering van androgeen nie voldoende is om die groei van prostaatkanker te stop nie. Volgens die produk inligting , Moet Erleada saam met 'n gonadotropien-vrystellende hormoon (GnRH) analoog gegee word (of die pasiënt moes bilaterale orgiektomie gehad het, wat die verwydering van albei testikels beteken).

FDA-prioriteitsoorsig

Die aansoek om goedkeuring is ingedien onder die FDA's Prioriteitsoorsig stelsel, wat gestruktureer is om die hersiening van sekere middels wat die potensiaal het om die doeltreffendheid van behandelings vir ernstige siektes soos kanker aansienlik te verbeter, te bespoedig. Die oorsig het gekyk na 'n kliniese proef, waarin pasiënte Erleada of 'n placebo saam met ander behandelings gekry het. Die pasiënte wat Erleada geneem het, het 'n gemiddelde metastasevrye oorlewing van 40,5 maande ervaar, vergeleke met 16,2 maande by pasiënte wat die placebo gekry het, 'n vermindering van die doodsrisiko van 72%.

Newe-effekte

Soos met baie middels wat gebruik word vir die behandeling van kanker, is daar ernstige moontlike newe-effekte verbonde aan die inname van Erleada. Die mees algemene newe-effekte sluit in (maar is nie beperk nie) moegheid, uitslag, hoë bloeddruk, gewrigspyn, gewigsverlies en diarree. Behandeling van prostaatkanker met Erleada kan ook lei tot die verswakking van bene en spiere, wat die risiko van val en frakture verhoog. Erleada kan hartsiektes veroorsaak; sommige mense wat met hierdie medikasie behandel is, het verstopping van die are tot die dood voorgekom. Daar is ook 'n verhoogde risiko vir aanvalle tydens die inname van Erleada. As sodanig moet pasiënte enige aktiwiteit vermy waar 'n aanval of verlies van bewussyn hulself of ander kan benadeel. Erleada kan ook probleme met vrugbaarheid veroorsaak.

Interaksies met ander middels

Erleada het die potensiaal om met baie verskillende middels te kommunikeer. Erleada, deur inmeng met sekere ensieme, kan die effektiwiteit van ander geneesmiddels wat met dieselfde ensieme verwerk word, verlaag. Pasiënte moet interaksies met hul dokter bespreek en hulle in kennis stel van die geneesmiddels wat hulle tans gebruik voordat hulle besluit om Erleada te gebruik.