Hoof >> Dwelminligting, Nuus >> FDA keur die eerste generieke Eliquis goed: apixaban

FDA keur die eerste generieke Eliquis goed: apixaban

FDA keur die eerste generieke Eliquis goed: apixabanNuus

Pasiënte met 'n hoë risiko vir beroerte, longembolie (PE) en diep veneuse trombose (DVT) het binnekort 'n nuwe generiese opsie vir bloedverdunners. Op 23 Desember het die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) goedgekeur twee toepassings vir die eerste generiese middels Eliquis (apixaban) tablette.

Wat is Eliquis?

Eliquis is 'n bloedverdunner, sê hy Nonye Uddoh , Pharm.D., 'N kliniese apteker by UnitedHealth Group, in Silver Spring, Maryland. Dit werk deur 'n stollingsproteïen genaamd Factor Xa te blokkeer. Faktor Xa is een van verskeie stollingsfaktore in ons bloed.



Die handelsnaam dwelm was oorspronklik deur die FDA in 2012 goedgekeur vervaardig deur Bristol-Myers Squibb en bemark deur Pfizer. Destyds is die medikasie sterk verwag deur kardioloë wat opgewonde was oor die potensiaal om pasiënte met sekere bloedstollingsrisiko's te help. Eliquis was die derde mondelinge antistollingsmiddel (bloedverdunner) wat FDA-goedkeuring ontvang het. Dit is egter die agentskap se eerste goedkeuring van 'n Eliquis-generika.



Direkte orale antistolmiddels soos Eliquis het grotendeels 'n medisyne vervang Coumadin (warfarin) , 'n ouer behandeling wat noukeuriger gemonitor moet word en baie potensiële medisyne-interaksies het. Pasiënte wat Eliquis neem, hoef nie herhaalde bloedtoetse te doen nie, wat die behandeling vir baie mense toegankliker maak.Xarelto is nog 'n nuwer en gewilde alternatief vir Eliquis.

VERWANTE: Eliquis vs. Xarelto



Wat is die bloedstollingstoestande wat Eliquis behandel?

Volgens die FDA , kan dokters Eliquis om die volgende redes voorskryf:

  • Om die risiko van beroerte en sistemiese embolie te verminder by pasiënte met boezemfibrilleren.
  • Om diepteaartrombose (DVT) in die bene te voorkom, wat kan lei tot longembolie (PE) in die longe by pasiënte wat 'n heup- of knievervangingsoperasie ondergaan het.
  • Om DVT en PE te behandel en die risiko van herhalende DVT en PE na aanvanklike behandeling te verminder.

Al hierdie toestande is gevaarlik — selfs lewensbedreigend — en hou almal bloedklonte in.

'N Beroerte vind plaas wanneer daar 'n bloedklont in die brein is wat die vloei van suurstof na breinselle blokkeer, sê dr. Uddoh. Sistemiese embolismes word veroorsaak deur die ontwikkeling van bloedklonte in die diep are van die bene (DVT genoem) of in die longe (PE genoem).



DVT veroorsaak pyn en swelling in die been naby die bloedklont. As dit nie behandel word nie, kan die bloedklont na die longe beweeg en PE veroorsaak. Dit is 'n baie ernstige toestand wat simptome insluit soos borspyn, wat erger kan word as u diep asemhaal of hoes, duiseligheid, floute, bloedhoes, vlak asemhaling, vinnige of onreëlmatige hartklop en kortasem.

Boezemfibrilleren en gewrigsvervangingskirurgie verhoog die risiko van beroerte, DVT en PE. Eliquis, en die generiese Eliquis, kan die risiko verminder.

VERWANTE : Moet u bloedverdunners neem vir AFib?



Hoe neem jy Eliquis?

Volgens die vervaardiger Eliquis word twee keer per dag as 'n 2,5 of 5 mg tablet geneem.

Hoeveel kos Eliquis?

Pasiënte kan 'n beginpakket met 'n voorraad Eliquis vir ongeveer $ 531 maand koop, afhangende van die apteek wat hulle gebruik. Versekering dek egter meestal die grootste deel van die prys. Pasiënte met kommersiële versekering betaal gewoonlik ongeveer $ 43 per maand. Medicare deel D en Medicare Advantage-planne dek ook Eliquis, wat die prys vir sommige klante tot slegs $ 19 verlaag.



Wanneer sal die generiese Eliquis te koop wees?

Die FDA se algemene goedkeurings vir Eliquis (apixaban) is aan twee geneesmiddelmaatskappye gegee: Micro Labs Limited en Mylan Pharmaceuticals, Inc. Hierdie twee maatskappye het egter nog nie aangekondig wanneer Amerikaanse verkope begin nie. Generiese pryse is nog nie beskikbaar nie.