Die gewigsverliesmiddel wat Belviq aan die Amerikaanse mark onttrek het te midde van kommer dat dit die risiko van kanker verhoog

Nuus

Op 13 Februarie Eisai , die vervaardigers van die gewigsverliesmiddel Belviq en Belviq XR (lorcaserin HCI), het die geneesmiddel vrywillig van die Amerikaanse mark onttrek op versoek van die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) . Belviq is 'n voorskrifmedisyne, beskikbaar as 'n tablet en 'n verlengde vrystellingstablet. Dit verhoog die gevoel van volheid om pasiënte te help om minder te eet en meer gewig te verloor, veral as hulle saam met dieet en oefening gebruik word. Die FDA het Belviq in 2012 goedgekeur vir volwassenes met vetsug; of wat oorgewig is en gewigsverwante mediese probleme het, soos diabetes, hoë bloeddruk of hoë cholesterol.

Waarom het die FDA om Belviq se onttrekking gevra?

As deel van Belviq se bemarkingsgoedkeuring het die FDA Eisai vereis om 'n langtermynproef uit te voer om te ondersoek of die dwelm enige kardiovaskulêre probleme by gebruikers veroorsaak. Die studie het vyf jaar geduur en gekyk na 12.000 gebruikers met kardiovaskulêre siektes en / of 'n hoë risiko om kardiovaskulêre siektes te ontwikkel. Daar is bevind dat die middel gebruikers inderdaad gehelp het om gewig te verloor sonder om ernstige hartprobleme op te lewer.

Maar in die hersiening van die data het die FDA bevind dat mense wat Belviq gebruik 'n hoër voorkoms van kanker het as diegene wat nie die dwelm gebruik het nie. Volgens die FDA se ontleding is 7,7% van Belviq-gebruikers tydens die studietydperk met kanker gediagnoseer, teenoor 7,1% van diegene in die kontrolegroep wat 'n placebo geneem het (onaktiewe pil wat geen dwelm bevat nie). Soorte kanker sluit in pankreas-, kolorektale en longkanker. Alhoewel die maatskappy sê dat die interpretasie van die data van die FDA verskil, sê die FDA dat die risiko's om Belviq te gebruik swaarder weeg as die voordele daarvan.

Eisai respekteer die besluit van die FDA en werk nou saam met die agentskap oor die onttrekkingsproses, het die maatskappy in a verklaring .

Wat moet Belviq-gebruikers doen?

Die FDA waarsku gebruikers om onmiddellik met Belviq te stop en ander gewigsverliesmetodes met hul dokters te bespreek. Belviq werk anders as sommige ander gewigsverliesmedisyne op die mark, dus dit is moontlik dat u dokter u kan adviseer om 'n ander medikasie te gebruik of alleen dieet en oefening aan te beveel.

Om ongebruikte Belviq weg te gooi, moet u die medikasie na a bring dwelm-terugneem-plek . As dit nie moontlik is nie, beveel die FDA aan dat u Belviq in die asblik weggooi:

• Haal die medikasie uit die voorskrifbottel en meng dit met 'n onaantrekkelike middel — byvoorbeeld kattevullis of gebruikte koffiedik. Moenie die tablette vermorsel nie.
• Plaas die medikasie mengsel in 'n verseëlde plastieksak.
• Gooi die houer weg met u huisvullis.
• Haal u identifikasie uit die voorskrifbottel en herwin dit of gooi dit ook weg.

Moet ek bykomende kankerondersoeke doen?

Nee. Die FDA vra nie vir enige aanvullende kankeronderzoek vir Belviq-gebruikers as wat die algemene publiek reeds aanbeveel nie. Gebruikers moet nie skrik nie, sêShaili Gandhi, Pharm.D., Vise-president van formele bedrywighede by SingleCare. Pasiënte moet met hul dokters praat oor enige vrae of bekommernisse. Die bespreking moet alternatiewe medisyne-opsies en metodes vir gewigsverlies insluit.

Pasiënte of verskaffers van gesondheidsorg kan enige probleme aanmeld by die FDA se MedWatch-veiligheidsinligting- en nadelige gebeurtenisverslagleggingsprogram die indiening van 'n aanlynverslag of deur 1-800-332-1088 te skakel.