FDA haal alle vorme van ranitidine uit die Amerikaanse mark
NuusRanitidien, algemeen bekend onder sy handelsnaamZantac, is 'n medikasie wat die produksie van maagsuur verminder. Dit word gewoonlik geneem om sooibrand en GERD te behandel. Op 13 September 2019 het die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) 'n verklaring die bekendmaking van die bekende teenwoordigheid van 'n nitrosamien-onreinheid genaamd N-nitrosodimethylamine (NDMA) in sommige ranitidienmedisyne, insluitend Zantac - wat sommige dwelmwinkels daartoe laat stop om die verkope van alle ranitidine-produkte te staak. Op 1 April 2020 het die FDA dwelmvervaardigers gevra om alle vorme van ranitidien van die Amerikaanse mark te haal.
Waarom word ranitidien herroep?
Die FDA het sedert verlede jaar ondersoek ingestel na NDMA en ander nitrosamien-onsuiwerhede in bloeddruk en medisyne vir hartversaking genaamd Angiotensin II Receptor Blockers (ARB's), lui die oorspronklike verklaring. In die geval van ARB's, het die FDA verskeie herroepings aanbeveel omdat dit onaanvaarbare vlakke van nitrosamiene ontdek het.
TDie oorspronklike verklaring het tot die gevolgtrekking gekom dat voorlopige toetse bevestig het dat ranitidien lae vlakke van NDMA bevat. Dit het daartoe gelei dat dwelmondernemings Novartis (wat sowel Zantac as generiese weergawes van die ranitidienmedikasie vervaardig) en Apotex (wat Wal-Zan maak) al hul generiese ranitidineprodukte wat in die VSA verkoop is, herroep.
Groot apteekkettings het Zantac uit hul rakke gehaal. In 'n verklaring , CVS het dit duidelik gestel dat hierdie aksie uit oorvloed van versigtigheid geneem word, en die besluit om ranitidineprodukte uit die rakke te haal, is direk geneem in reaksie op die produkwaarskuwing van die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) wat verklaar dat ranitidine produkte kan 'n lae NDMA bevat.
In September het Ramzi Yacoub, hoofapteekbeampte van SingleCare, verduidelik: Die FDA het onlangs 'n paar onsuiwerhede in sommige ranitidineprodukte opgespoor en het op die oomblik 'n vrywillige herroeping uitgereik. Dit beïnvloed tans nie alle ranitidienprodukte nie. Die FDA gaan voort om ranitidienprodukte van verskillende produsente te toets om die moontlike newe-effekte verder te beoordeel.
In April vanjaar het die FDA aangekondig dat die organisasie na nadere ondersoek bevind dat die NDMA-vlakke mettertyd in normale bergingstoestande styg. Daar is ook gevind dat NMDA-vlakke nog meer toeneem as ranitidine by hoë temperature gestoor word. Dit beteken dat verbruikers aan selfs groter hoeveelhede NDMA blootgestel kan word. Hierdie bevindings het die FDA daartoe gelei om 'n strenger vraagstuk uit te reik herroep versoek .
Wat u moet doen as u ranitidine gebruik
Miljoene Amerikaners gebruik ranitidien - voorskrifsterkte en sonder recept - om verskillende spysverteringsprobleme te verlig. Dit is 'n wydverspreide medikasie vir H2-blokkeerders wat die werking van histamien blokkeer en die suurproduksie in die maag verminder. In werklikheid is dit algemeen dat mense dit twee keer per dag of meer neem. Diegene wat met Zollinger-Ellison-sindroom gediagnoseer word, neem ranitidine gewoonlik 3 keer per dag.
Die FDA beveel aan dat u met u dokter praat as u ranitidine op voorskrif gebruik, voordat u die medikasie staak. Elkeen wat nie-die-toonbank-krag gebruik, moet ophou om dit te gebruik, alternatiewe met behulp van 'n apteker te ondersoek en die medisyne vir terugbetaling terug te besorg. U kan ook enige nadelige reaksies of kwaliteitsprobleme by die FDA aanmeld MedWatch Program vir verslaggewing oor nadelige gebeurtenisse
Wat is die alternatiewe?
Alhoewel ranitidien herroep word, is dit nodig dat iemand 'n suurverminderende medikasie kan nog verligting vind. Ander H2-blokkers, soos Pepcid en Tagamet , is nog oor die toonbank beskikbaar om sooibrand en spysverteringstelsel te verlig, en is nie herroep nie.
Teensuurmiddels soos Rolaids , Tums , en Mylanta kan goeie opsies wees vir sooibrand en verligting van slegte spysvertering. Protonpompremmers (PPI's) soos Nexium , Prilosec , en Prevacid kan ook verligting bied sonder om hulle oor NDMA te bekommer. PPI's is egter kragtiger en het 'n paar voorbehoude wat met u dokter bespreek moet word.
Praat eers met u dokter
Praat met 'n professionele persoon wanneer u van medisyne oorskakel en leer die feite oor wat beskikbaar is en as 'n veilige opsie vir u spesifieke behoeftes beskou word. Die FDA stel voor, indien toepaslik, ander OTC-produkte vir u toestand te oorweeg. Aangesien die meeste suurverminderende medisyne slegs vir korttermynbehandeling gebruik word, kan u dokter ook besluit om die medikasie te staak.
Pasiënte wat ranitidine wil staak en na 'n ander behandelingsopsie wil verander, moet dit met 'n mediese beroep bespreek, beveel Dr. Yacoub aan. Daar is ander medisyne beskikbaar in dieselfde klas of ander klasse om u toestand te behandel - maar pasiënte moet met hul apteker of dokter konsulteer voordat hulle 'n verandering aanbring.
