Glucagon generic wen FDA-goedkeuring
NuusGoeie nuus vir mense met diabetes: u het nou 'n generiese opsie vir u glukagon. Die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) het die eerste generiese glukagon vir inspuiting goedgekeur.
VERWANTE: Wat is glukagon? | Glucagon-koepon
Die FDA het op 28 Desember 2020 aangekondig dat hy 'n verkorte nuwe medisyne-aansoek vir glukagon vir inspuiting van 1 mg / flessie in 'n noodpakket, vervaardig deur Amphastar Pharmaceuticals Inc., goedgekeur het. Hierdie generiese glukagonpakket gee mense 'n nuwe keuse vir die behandeling ernstige hipoglisemie, 'n toestand wat die persoon se vermoë om normaal te funksioneer kan benadeel.
Sally Choe, Ph.D., direkteur van die kantoor vir generiese geneesmiddels in die FDA se sentrum vir geneesmiddelevaluering en -navorsing, het opgemerk dat die goedkeuring 'n belangrike stap vorentoe is vir mense met diabetes.
Glucagon vir inspuiting is al meer as 20 jaar goedgekeur vir gebruik in die VSA, maar tot vandag toe was daar nog geen goedgekeurde generiese produk van hierdie belangrike middel wat die lewens kan red van mense wat die ernstige toestand van baie lae bloedsuiker kan ervaar nie. het sy gesê in 'n verklaring .
Waarom dit belangrik is om voorbereid te wees op ernstige hipoglisemie
Hipoglykemie kom voor wanneer u bloedsuiker, of die bloedsuikervlakke, te laag daal. Dit kan wissel van sag tot ernstig. Ligte simptome kan voorkom as u bloedsuiker onder 70 mg / dL daal. Gematigde simptome kom voor as bloedsuiker tussen 55 en 70 mg / dL daal, volgens JDRF . Simptome kan insluit dat u 'n bietjie sweet, wankelrig of kriewelrig, tintelend, naar, honger of angstig voel, aangesien u liggaam reageer op die daling in bloedglukose. Ligte of matige hipoglisemie kan behandel word met glukose tablette of 'n suiker drankie soos sap. Hierdie vinnigwerkende koolhidrate kan die bloedsuikervlakke vinnig verhoog. Maar dit is nie genoeg om 'n episode van ernstige hipoglisemie op te los nie.
As hipoglisemie ernstig word - vlakke onder 40-55 mg / dL - kan u die vermoë verloor om te funksioneer of uit te sterf.Raadpleeg u endokrinoloog om die bloedglukosevlak vir u as ernstig beskou te bepaal.Volgens die Mayo Clinic kan tekens van ernstige hipoglisemie probleme insluit om te praat, dowwe sig, lomp of rukkerige bewegings, slaperigheid, verwarring en selfs aanvalle. Erge hipoglisemie kan ontwikkel by mense met tipe 1 of tipe 2-diabetes . Dit is egter meer algemeen by mense wat insulien neem of diabetes medikasie soos sulfonureure.
Die Amerikaanse Diabetesvereniging verwys na 'n episode van lae bloedsuiker wat hulp van ander benodig as 'n ernstige gebeurtenis . 'N Spuit van glukagon kan vinnig help om die bloedsuikervlakke te verhoog. Dit is omdat glukagon 'n sintetiese weergawe is van die hormoon wat in die pankreas geproduseer word, wat die lewer stimuleer om gestoorde glukose vry te stel om u bloedsuikervlakke weer te verhoog.
Die Glucagen Hypokit, 'n noodinspuitingspakket, begin bloedsuikervlakke binne tien minute na inspuiting verhoog. Die mees algemene newe-effekte van glukagon-inspuitings is naarheid, braking en verhoogde hartklop, asook 'n bietjie rooiheid of swelling op die inspuitplek.
Die voordele van 'n glukagon generiese opsie
Die goedkeuring van die glukagon-generiese middel kan aansienlike besparings beteken vir mense met diabetes wat 'n kit byderhand moet hou.
U kan tans die handelsnaam koop Glukageen Hypokit , maar afhangende van u versekering, kan dit 'n paar honderd dollar kos. Medicare dek soms die koste, en koepons is soms beskikbaar om die prys te verlaag.
Maar u kan dalk die nuwe generiese weergawe binnekort kry. Na die nuus oor die goedkeuring van die FDA, het Amphastar aangekondig dat hy van plan is om sy Glucagon vir inspuiting noodkit binne twee maande bekend te stel.
[Die] goedkeuring weerspieël die FDA se volgehoue verbintenis tot die bevordering van toegang tot pasiënte tot laer koste, generiese geneesmiddelprodukte van hoë gehalte wat net so veilig en effektief is as hul eweknieë in hul handelsname, het Choe gesê.
