FDA keur die eerste generika van Proventil HFA goed
NuusDie Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) het goedkeuring verleen aan Cipla Limited om die eerste generiese weergawe van Proventil HFA te vervaardig ( albuterolsulfaat ) afgemete dosis inhalator, 90 mcg / inaseming.
Merck, die vervaardiger van ProAir, het in April 2019 'n gemagtigde generika van ProAir vrygestel wat deur een van Endo International’s bedryfsondernemings, Par Pharmaceuticals. Hierdie nuwe generiese weergawe is die eerste eksemplaar van die oorspronklike formulering wat nie deur Merck vervaardig is nie. Dit beteken dat dit nuwe mededinging tot die mark toevoeg, wat sal help om die prys te verlaag.
Wat is Proventil generies?
Hierdie spesifieke inhaleerder, soms 'n reddingsinhalator genoem, is bedoel vir die voorkoming of behandeling van brongospasma by mense van 4 jaar en ouer wat omkeerbare obstruktiewe lugwegsiektes het. Dit kan ook gebruik word om brongospasma wat deur oefening veroorsaak word, te voorkom. Ongeveer 25 miljoen mense , waaronder byna 7 miljoen kinders, het asma in die Verenigde State, volgens die Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
ProAir HFA (albuterol-inhalator) en Proventil HFA (albuterol-inhalator) is een van die mees gebruikte albuterolsulfaat-weergawes van kortwerkende brongodilatators op die mark. Ander sluit in Ventolin HFA (albuterol-inhalator) en AccuNeb (oplossing vir albuterol-vernevelaar).
Wat is die newe-effekte van Proventil HFA generiese?
Volgens die FDA is die mees algemene newe-effekte vir hierdie soort medisyne rhinitis, naarheid, braking, vinnige hartklop, bewing, senuweeagtigheid en boonste lugweginfeksie.
Die voordele van Proventil HFA generiese
Hierdie goedkeuring kom slegs enkele weke nadat die FDA 'n ander generiese albuterol-inhalator goedgekeur het. Die FDA het goedkeuring verleen aan Perrigo Pharmaceutical Company om die eerste generiese produk van ProAir HFA (albuterolsulfaat) aërosol vir inaseming einde Februarie .
Oor die algemeen is die vrystelling van 'n ander generiese vorm van albuterol goeie nuus vir mense wat hierdie soort medisyne benodig, volgens allergoloog J. Allen Meadows, besturende direkteur, president van die American College of Allergy, Asthma and Immunology (ACAAI).
Dit verhoog die aanbod en verminder die koste beskeie, sê dr. Meadows.
'N Tyd van verhoogde vraag
Volgens die FDA-kommissaris Stephen M. Hahn, besturende direkteur, is daar reeds 'n groeiende vraag na hierdie soort produkte.
Die FDA erken die verhoogde vraag na albuterolprodukte tydens die nuwe koronavirus-pandemie, het dr. Hahn in 'n verklaring ons kondig die goedkeuring op 8 April aan. Ons is steeds baie daartoe verbind om toegang tot mediese produkte te vergemaklik om die kritieke behoeftes van die Amerikaanse publiek te bevredig.
'N Paar weke gelede het die ACAAI 'n verklaring uitgereik waarin erkenning gegee word aan tekorte aan albuterol-inhalators in sekere dele van die land, onder meer as gevolg van 'n toenemende gebruik van inhalators vir gehospitaliseerde pasiënte met COVID-19 infeksies . Sommige hospitale het die gebruik van vernevelaars ingeperk weens kommer dat hulle die virus deur die lug kon versprei.
Maar die ACAAI het mense daaraan herinner om nie paniekerig te raak nie en hulle nie te bekommer oor die voorraad nie, want een houer van albuterol moet maande duur. Volgens dr. Meadows moet een reddingsinhalator ses tot 18 maande duur. As u u reddingsinhalator vroeër gebruik, is dit miskien nie u nie om u asma te beheer goed genoeg. In so 'n geval moet u dalk met u gesondheidsorgverskaffer praat oor die aanpassing of verandering van die voorkomende medisyne wat u gebruik.
Sommige mense kan hulle egter steeds bekommer oor die tekorte aan albuterol-reddingsinhalators, dus kan die nuus dat 'n ander albuterolproduk die mark tref, hulle gerusstellend wees, sê dr. Meadows.
Ons moet genoeg hê - moenie bekommerd wees nie, sê hy.
Wanneer sal Proventil generic beskikbaar wees?
Op die oomblik is dit onduidelik presies wanneer die nuwe generiese produk op die Amerikaanse mark gaan kom. 'N Verklaring wat op 9 April deur Cipra bekend gemaak is het gesê: Ons beplan om verskeping op 'n verbysterende manier te beplan. Ons sorg ook dat ons ons bydrae lewer deur die produk te skenk in hierdie tyd van nood.
