FDA keur die eerste orale medikasie goed vir swaar bloeding van uteriene fibroids
NuusOp Vrydag 29 Mei het die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) die eerste orale medikasie goedgekeur wat ontwerp is vir die behandeling van swaar premenstruele bloeding (menorragie) wat verband hou met fibroïede in die baarmoeder, 'n toestand wat gewasse langs die baarmoederwand laat groei.
Die medikasie, Oriahnn, is 'n kombinasieproduk van estrogeen en progestien wat bestaan uit elagolix, oestradiol en noretindronasetaat. Vervaardig deur AbbVie in samewerking met Neurocrine Biosciences Inc., is hierdie kapsules ontwerp om menorragie aan te spreek wat fibroïede kan veroorsaak in premenopousale vroue .
Baie vroue wend hulle tot 'n operasie om swaar bloeding aan te spreek, hetsy in die vorm van 'n myomektomie om fibroïede te verwyder, of 'n histerektomie om die hele baarmoeder te verwyder.
Alhoewel chirurgiese behandelings, soos histerektomie, beskikbaar is, kwalifiseer pasiënte dalk nie vir 'n operasie nie of wil hulle die prosedure hê, het Christine P. Nguyen, besturende direkteur, waarnemende direkteur, afdeling urologie, verloskunde en ginekologie in die FDA se sentrum vir geneesmiddelevaluering en -navorsing gesê. in 'n verklaring . Verskeie nie-chirurgiese terapieë word gebruik vir die behandeling van swaar menstruele bloeding aan fibroïede, maar geen is goedgekeur deur die FDA spesifiek vir hierdie gebruik nie.
Shaili Gandhi, Pharm.D., Visepresident van formuleringsoperasies by SingleCare, merk op dat fibroïede van die baarmoeder tot vier keer die hoeveelheid menstruele bloeding kan veroorsaak wat 'n normale menstruele siklus sou veroorsaak. Die FDA-goedkeuring van Oriahnn bied nog 'n behandelingsopsie vir vroue.
Oriahnn bied 'n nie-indringende terapie wat die hoeveelheid bloeding verminder en sodoende 'n gevoel van normaliteit moontlik maak, sê sy.
Deur die probleem met swaar bloeding aan te spreek, kan die medikasie ook by sommige vroue 'n ander newe-effek van fibroïede help: ystertekort bloedarmoede .
VERWANTE: Bloedarmoede behandeling en medikasie
Die uitbreiding van die huidige behandelings vir fibroids
Fibroids, ook bekend as leiomyomas of myomas, raak meer vroue as wat u sou besef.
Die kantoor vir vrouegesondheid skat dit êrens tussen 20% en 80% van die vroue ontwikkel uteriene fibroïede teen die ouderdom van 50 jaar. Ouderdom is beslis 'n faktor; Hoe nader 'n vrou aan die menopouse kom, hoe groter is die kans dat sy hierdie tipies goedaardige gewasse ontwikkel. Na die menopouse is die fibroïede egter geneig om te krimp.
Nie almal met fibroïede ervaar ernstige bloeding nie. Vroue met ligte simptome neem dikwels lae dosisse voorbehoedpille, en sommige kies ander voorbehoedmiddels wat progesteroon bevat, soos die inspuitbare medikasie. Depot-tjek of Mirena , 'n intrauteriene toestel (IUD).
Sommige vroue met ligte tot matige simptome neem hormoonagoniste wat gonadotropien vrystel, soos Lupron , om fibroids te krimp en bloeding te verminder of selfs uit te skakel. Die voordele van die agoniste duur egter net so lank as wat u die medikasie gebruik, en as gevolg van newe-effekte soos beenverdunning, beveel kenners aan dat u die tydsduur van ses maande beperk.
Oriahnn kan ook veroorsaak beenverlies met verloop van tyd, daarom waarsku die vervaardiger dat 'n vrou hierdie medikasie nie langer as 24 maande moet inneem nie. Gereelde beenskanderings word ook aanbeveel.
Ander potensiële newe-effekte sluit in 'n verhoogde waarskynlikheid vir bloedklonte, hartaanval of beroerte, veral by vroue ouer as 35 wat rook of sekere toestande het, soos hoë bloeddruk, hoë cholesterol, diabetes of vetsug.
Wanneer is Oriahnn beskikbaar?
Mense wat belangstel om Oriahnn te probeer, hoef nie veel langer te wag nie. Die produk moet binnekort in die apteker se rakke verskyn. AbbVie het aangekondig dat Oriahnn teen einde Junie beskikbaar sal wees vir pasiënte in die VSA.
